Cipla Hetero ประกาศเปิดตัว Remedesivir ซึ่งเป็นยาที่ถือว่ามีความสำคัญในการรักษา coronavirus ในอินเดีย
Cipla Ltd ยาพื้นบ้านรายใหญ่ในบ้านเมื่อวันพุธที่ผ่านมากล่าวว่า บริษัท ได้ลงนามในข้อตกลงการออกใบอนุญาตแบบไม่ผูกขาดกับ Gilead Sciences Inc สำหรับการผลิตและจำหน่ายยาที่ใช้ในการวิจัยซึ่งเป็นวิธีการรักษาที่มีศักยภาพสำหรับ COVID-19 ยาดังกล่าวได้รับการอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉิน (EUA) โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) เพื่อรักษาผู้ป่วย COVID-19
“ ข้อตกลงนี้เป็นส่วนหนึ่งของความพยายามของ Cipla ในการเพิ่มการเข้าถึงการรักษาช่วยชีวิตทั่วโลกสำหรับผู้ป่วยที่ได้รับผลกระทบจากโรคระบาด” ตามที่ บริษัท กล่าวในแถลงการณ์
ภายใต้ข้อตกลงดังกล่าว Cipla จะได้รับอนุญาตให้ผลิต API (ส่วนประกอบยาออกฤทธิ์) และผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปและวางจำหน่ายใน 127 ประเทศรวมถึงอินเดียและแอฟริกาใต้ภายใต้ชื่อแบรนด์ของ Cipla
บริษัท กล่าวเพิ่มเติมว่าจะได้รับความรู้ด้านการผลิตจาก Gilead Sciences Inc เพื่อผลิต API และผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปในระดับเชิงพาณิชย์
“ ทางภูมิศาสตร์ที่กว้างขวางของ Cipla และรอยเท้าทางการค้าจะช่วยให้การบำบัดนี้สามารถเข้าถึงผู้ป่วยและตลาดได้มากขึ้นเช่นกัน” ตามที่ บริษัท ยารายใหญ่กล่าว
EUA โดย USFDA จะอำนวยความสะดวกในการใช้ remdesivir ในวงกว้างเพื่อรักษาผู้ป่วยในโรงพยาบาลที่มีอาการรุนแรงของ COVID-19
EUA ขึ้นอยู่กับข้อมูลที่มีอยู่จากการทดลองทางคลินิกทั่วโลกสองสถาบันแห่งชาติของสหรัฐอเมริกาสำหรับโรคภูมิแพ้และการศึกษาระยะที่ 3 ที่ควบคุมด้วยยาหลอกของโรคติดเชื้อในผู้ป่วยที่มีอาการของไวรัสโคโรนาในระดับปานกลางถึงรุนแรงและการศึกษาระยะที่ 3 ทั่วโลกของ Gilead ที่ประเมิน remdesivir ในผู้ป่วยโรครุนแรงตามที่ บริษัท กล่าว
การทดลองทางคลินิกเพิ่มเติมหลายครั้งกำลังดำเนินการเพื่อสร้างข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ remdesivir ในการรักษาไวรัสโคโรนา
“ Remdesivir ยังคงเป็นยาที่ใช้ในการวิจัยที่ยังไม่ได้รับการรับรองจาก FDA” ตามที่กล่าว
อ่านเพิ่มเติม: กำไรสุทธิของ Shriram Transport Finance สำหรับไตรมาสเดือนมีนาคมลดลง 70% (y-o-y) มาอยู่ที่ 223 ล้านรูปีต่อ Covid-19
